Медициналык маскалардын аныктыгын кантип текшерсе болот

OIP-Cth
Медициналык маскалар көпчүлүк өлкөлөрдө же аймактарда медициналык шаймандарга ылайык катталган же көзөмөлгө алынгандыктан, керектөөчүлөр аларды тиешелүү каттоо жана контролдоо маалыматы аркылуу андан ары айырмалай алышат. Төмөндө Кытай, АКШ жана Европанын мисалы келтирилген.

Кытай
Медициналык маскалар Кытайдагы медициналык шаймандардын экинчи классына кирет, алар провинциянын дары-дармек каражаттарын көзөмөлдөө бөлүмү тарабынан катталат жана башкарылат жана медициналык аппараттар аркылуу медициналык аппаратка кирүү номерин суроо үчүн сураса болот. Шилтеме бул:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。

Америка Кошмо Штаттары
АКШнын FDA тарабынан бекитилген маска продуктуларын каттоо сертификатынын номерин текшерүү үчүн расмий веб-сайты аркылуу сураса болот, шилтеме:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Мындан тышкары, FDAнын акыркы САЯСАТЫ боюнча, ал азыркы учурда белгилүү бир шарттарда Кытай стандарттарынын маскасы катары таанылат жана анын ыйгарым укуктуу ишканаларынын шилтемеси:

https://www.fda.gov/media/136663/download。

ЕБ
ЕБ медициналык беткаптарын экспорттоо ыйгарым укуктуу кабарланган органдар аркылуу жүргүзүлүшү мүмкүн, алардын ичинен ЕС 93/42/EEC (MDD) Медициналык аппараттар директивасы тарабынан ыйгарым укук берилген кабарланган орган:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。

Евробиримдиктин 2017/745 (MDR) Медициналык түзмөктөр регламенти тарабынан уруксат берилген кабарланган органдын суроо дареги:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。


Посттун убактысы: 2022-жылдын 17-апрелине чейин